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綜合光穩定試驗箱
更新時間:2024-02-27
產品型號:
廠商性質:代理商
生產地址:
綜合光穩定試驗箱
特點:
-可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級(ji)自動除霜(shuang)(shuang)功能(neng),穩定不波(bo)動溫(wen)濕度,滿足GMP,FDA要(yao)求的無霜(shuang)(shuang)運行(xing)(20度以(yi)上)
-日志記錄,審(shen)計追(zhui)蹤(zong)功能
-光(guang)照度及紫外光(guang)強(qiang)度總量控(kong)制功(gong)能(根(gen)據藥(yao)典120萬LUX強(qiang)光(guang)和近(jin)紫外光(guang)200W.hr/m2總量控(kong)制)
-具有滿足FDA要求的(de)電子簽名功能,保證試驗數據更客觀
-數據實時記錄和導(dao)出功能(USB加密導(dao)出或上位機串口導(dao)出)
-故障監測,報警,記錄和導出功能(USB導出)
-4級(ji)密(mi)碼(ma)功(gong)能(neng):登錄密(mi)碼(ma),操作員密(mi)碼(ma),管理(li)(li)員密(mi)碼(ma),高級(ji)管理(li)(li)員密(mi)碼(ma)
-三(san)種(zhong)斷(duan)電模式選擇功能:斷(duan)電恢復,停止(zhi)或(huo)重新(xin)開始
-歷史數(shu)據和(he)歷史曲線查詢和(he)下載功能
-最大支(zhi)持擴(kuo)展16GTF存儲卡,可(ke)存儲至少10年的數據;
-環境溫度檢測功能
-PDF數據導(dao)出(chu)功能(通過(guo)上位機軟件導(dao)出(chu))
-電腦監控軟件監視和同步(bu)控制功(gong)能,可(ke)支持(chi)20臺設備同時(shi)控制(PTH-LQC系(xi)列無此(ci)功(gong)能)
-GPRS短信報(bao)警功能(neng)
-水(shui)(shui)位監(jian)控和自動補(bu)水(shui)(shui)功能
-可提供通訊協(xie)議,接入與(yu)藥企綜合設備管(guan)理平臺
綜合光穩定試驗箱
光照(zhao)系統:
滿足ICH(Q1A和(he)Q1B)指導方(fang)針(zhen)需求,也符合國家藥(yao)典藥(yao)物穩定性(xing)試驗(yan)指導原(yuan)則。
可(ke)見光(guang)(VS)D65光(guang)源,4500±500lux,320~400nm波(bo)長的近紫外(wai)光(guang)(UV);可(ke)調(diao)光(guang)照(zhao)強度,光(guang)照(zhao)和紫外(wai)輻射試驗可(ke)同時完成(cheng)。
可見光/紫外光檢測傳感器:
電腦監控軟件
可選購電腦監控軟(ruan)件,設備(bei)兼(jian)容藥企綜(zong)合(he)設備(bei)管(guan)理平(ping)臺的數據接口,能(neng)夠提供審(shen)查要求的數據接入,審(shen)計(ji)跟蹤和(he)電子簽(qian)名(ming)
溫濕(shi)度范圍:
符合(he)藥典藥物穩定性試驗指導(dao)原(yuan)則40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或(huo)30度/60%RH 365天
方便操作及使(shi)用(yong):
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